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研究における遺伝情報の返却の倫理的?法的?社会的課題に関する論文を発表 ‐ゲノム医療の時代における研究のあり方に関する提言をもとに‐

【発表のポイント】

  • 本成果は、研究で得られた遺伝情報を研究参加者に返却することに関する倫理的?法的?社会的課題(ELSI: Ethical, Legal and Social Issues)について、諸外国の事例を調査し我が国の現状も含め詳細に検討した結果を提言としてまとめたもので、我が国で初めての試みである。
  • 网罗的なヒトゲノム解析が一般化し、遗伝情报を取り扱う研究がますます増加していく中で、実际にそのプロジェクトに従事する研究者をはじめとした関係者が、结果返却のあり方を検讨する上で、有益な示唆を与えることが期待される。

【概要】

东北大学东北メディカル?メガバンク机构の相澤弥生助手(現所属:大阪大学大学院医学系研究科特任研究員)、長神風二特任教授、大阪大学大学院医学系研究科の大橋範子特任研究員(現所属:同大学データビリティフロンティア機構特任助教(常勤))、加藤和人教授は、研究における遺伝情報の返却の倫理的?法的?社会的課題(ELSI)について、国内のゲノム医科学研究者?関係者らへのヒアリング等をもとに提言をまとめ、その成果が2019年12月23日に国際誌Journal of Human Genetics誌に掲載されました。

本研究では、研究でのゲノム解析によって得られた遗伝情报について、その结果を本人に返却することにおける课题を、国内外の先行事例や法令?指针の现状、ゲノム医科学の研究者や関係者へのインタビューを通じて検讨しました。そして、得られた结果をもとに、研究计画における事前确认の段阶から、実际の结果返却およびその后のフォローアップにいたるまでの过程で、ゲノム解析研究に携わる研究者が検讨および留意すべき事项として详细にまとめました。更に、ゲノム医学の研究コミュニティのみならず、医疗や関连する行政などを含め、今后の検讨や対応が必要と考えられる点をまとめて考察?提言しています。

近年、网罗的なヒトゲノム解析※1のコスト低减などから、研究において遗伝情报が网罗的に解析されることが増え、今后も更なる増加や大规模な集団を対象とした解析が行われることが予想されます。网罗的な解析によって得られる情报の中には、目的としていた情报以外にも、研究参加者の健康に重要な意味を持つ可能性があるものも含めた、さまざまな情报があります。それらの结果を本人に返却することについては、诊疗において患者の方々に遗伝学的検査の结果を伝えることとは异なる伦理的?法的?社会的课题(贰尝厂滨)があり、さまざまな検讨が行われてきましたが、我が国の状况を踏まえ、包括的にまとめられた报告等はこれまでありませんでした。今回の论文は、研究におけるゲノム解析の结果返却を検讨するにあたって、各研究プロジェクトが留意すべき点を包括的にまとめた初めての试みであり、今后の多くの研究における重要な基盘となり、役立てられることが期待されます。

本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)が実施したゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先導的ELSI研究プログラム)に平成28年度に採択された「学際連携に基づく未来志向型ゲノム研究ガバナンスの構築」(代表:加藤和人 大阪大学大学院医学系研究科教授)において行われました。

【用语解説】

※1. 網羅的なヒトゲノム解析:ここでは個人のゲノムについて、その全体を解析することを指す。ゲノム全体の配列を解析する全ゲノム解析、タンパク質をコードしている領域を解読するエクソーム解析、ゲノム全体で多数の箇所の変異を検出するマイクロアレイ解析などがある。

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问い合わせ先

东北大学东北メディカル?メガバンク机构
長神 風二(ながみ ふうじ)
电话番号:022-717-7908
ファクス:022-717-7923
贰メール:辫谤*尘别驳补产补苍办.迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫(*を蔼に置き换えてください)