2020年 | プレスリリース?研究成果
腹膜転移を有する膵がんに対する腹腔内投与併用療法の多施設共同臨床試験を実施 －膵がん腹膜転移の患者さんに希望の光を 新しい治療法の挑戦へ－
【発表のポイント】
- 消化器がんにおける「腹膜転移」では、がん细胞が既に腹腔内に散らばってしまい有効な治疗法がありません。特に、消化器がんの中でも极めて治疗成绩が不良である膵がんにおいては、その克服が喫紧の课题と考えられています。
- 国内屈指のハイボリューム?センターが参加して、腹膜転移を伴う膵がん患者さんに対してゲムシタビン?ナブパクリタキセル疗法に加え、パクリタキセルの腹腔内投与を併用する治疗法を考案し、有効性と安全性を评価する临床试験を実施しました。
- その结果、大きな副作用もなく高い治疗効果を得ることができ、特に17%の患者さんには手术可能となり切除が行えました。この治疗法は腹膜転移を伴う膵がん患者さんに対して有望な治疗法の开発であると考えられます。
【概要】
関西医科大学外科学讲座里井 壮平（さとい そうへい）诊疗教授（研究代表者）、名古屋大学大学院医学系研究科消化器外科学の小寺泰弘（こでら やすひろ）教授、山田 豪（やまだ すぐる）讲师、富山大学の藤井 努（ふじい つとむ）教授らを中心とした研究グループ（东北大学、北海道大学、広岛大学、爱媛大学を含む7大学）は、腹膜転移※１を伴う膵がん（ステージ４）に対してゲムシタビン?ナブパクリタキセル※２疗法に加え、パクリタキセル※３の腹腔内投与を併用するというオリジナルの治療法を考案し、国内で多施設共同臨床試験を実施しました。ステージ４の膵がんに対してはゲムシタビン?ナブパクリタキセル療法が標準治療とされていますが非常に生命予後が厳しいため、これに加え、患者さんに腹腔ポートを造設してパクリタキセルを直接腹腔内に投与する治療法です。Phase Iとしてこれらの抗がん剤の用量規制毒性※４を評価して推奨用量を設定した後、Phase IIとして46名の患者さんが登録されました。この臨床試験の主要評価項目は1年全生存割合であり、副次評価項目は抗腫瘍効果、症状緩和効果、安全性、全生存割合が評価されました。治療成功期間※５中央値は6.0ヶ月であり、治疗奏功率※６は49％、病势コントロール率※７は95％と非常に高い治疗効果が得られました。がん性腹水は40%の患者さんで消失し、阳性であった腹水のがん细胞は39％で阴性になりました。生存期间中央値は14.5ヶ月、1年全生存割合は61%でした。従来、腹膜転移を伴う膵がん（ステージ４）は手术を行うことが困难でしたが、この治疗法によって腹膜転移が消失して最终的に膵がんの切除まで行えた患者さんは17％であり、切除できなかった患者さんと比较して明らかに生存成绩は良好でした。この治疗法の血液学的な副作用は76%、非血液学的な副作用は15％と高めでしたが、治疗中に大きなトラブルなく管理できました。以上の结果から、これまで有効な治疗法がなかった腹膜転移を伴う膵がん（ステージ４）に対して、ゲムシタビン?ナブパクリタキセル疗法とパクリタキセル腹腔内投与併用疗法は有望な治疗法であると考えられ、难治性膵がんの治疗成绩を向上させることが期待されます。
本研究成果は、 2020 年 7 月8日付（日本時間13時）国際科学雑誌British Journal of Surgeryに掲載されました。
【用语解説】
※１ 腹膜転移
消化器にできたがんが原発臓器から腹腔内に広がる远隔転移のこと
※２ ゲムシタビン?ナブパクリタキセル
现在、切除不能膵がんに対する标準化学疗法であり、２剤を併用する点滴治疗
※３ パクリタキセル
抗がん剤の１种、腹腔内投与には有効と言われている
※４ 用量規制毒性
新规抗がん剤を患者さんに投与する际に、これ以上の増量ができない理由となる毒性（有害事象）のこと
※５ 治療成功期間
原病の増悪、治疗の副作用、およびあらゆる死亡を含めてすべての理由により治疗が中断された场合の中断までの期间
※６ 治療奏功率セル
颁搁（完全奏効）と笔搁（部分奏効）の合计
※７ 病勢コントロール率
颁搁（完全奏効）と笔搁（部分奏効）の合计である治療奏効率に腫瘍の大きさが変化しない状態であるSD（安定）を加えた割合のこと
问い合わせ先
东北大学病院 広报室
罢贰尝：022-717-7149
贵础齿：022-717-8931
贰-尘补颈濒：辫谤*丑辞蝉辫.迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫（*を蔼に置き换えてください）