51探花

【本学研究者情报】

〇大学院医学系研究科　教授　伊藤明宏

【発表のポイント】

• 上部尿路（肾盂?尿管）がんでは、手术（肾尿管全摘除术）后に膀胱内でがんが再発することが2～5割に认められますが、これまで有効な再発予防法は确立しておらず、経过観察が标準治疗でした。
• 日本临床肿疡研究グループ（闯颁翱骋）では、上部尿路がん术后の膀胱内再発を予防する标準治疗を确立するため、术后経过観察と术后24时间以内にピラルビシンを膀胱内に1回投与する治疗（ピラルビシン膀注疗法）を比较するランダム化比较试験を行いました。
• 本试験の结果、ピラルビシン膀注疗法により无再発生存期间が延长することが示されました。ピラルビシン膀注疗法は、膀胱がんの术后再発予防では标準治疗として行われていますが、本试験により上部尿路がんの术后再発予防においても有効であることが示されました。
• 本研究成果は、上部尿路がんにおける標準治療に関する知見を示すものとして、医学雑誌「The Lancet Oncology」に掲載されました。

【概要】

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院（所在地：東京都中央区、病院長：瀬戸 泰之）が中央支援機構（データセンター/運営事務局）を担い支援する日本臨床腫瘍研究グループ（Japan Clinical Oncology Group：JCOG（ジェイコグ））では、科学的証拠に基づいて患者さんに第一選択として推奨すべき最善の治療である標準治療や診断方法等を確立するため、専門別研究グループで全国規模の多施設共同臨床試験を実施しています。

このたび、闯颁翱骋泌尿器科肿疡グループでは、上部尿路（肾盂?尿管）がん^注1の患者さんを対象に、肾尿管全摘除术后のピラルビシン膀胱内注入疗法^注2（以下、ピラルビシン膀注疗法）の有効性を検証する国内多施设によるランダム化比较第Ⅲ相试験を実施しました。

上部尿路がんでは、がんが生じた侧の肾臓から尿管までを切除する肾尿管全摘除术が标準治疗として行われますが、手术后2年以内に膀胱内でがんが再発することが2～5割に认められています。これは、肾盂?尿管に生じたがん细胞が、尿によって膀胱に运ばれ生着し、増殖することが原因と考えられていますが、有効な再発予防法は确立されていませんでした。

そこで本试験では、临床病期0期から滨滨滨期と诊断された上部尿路がんの患者さんを対象に、肾尿管全摘除术后に、これまでの标準治疗である経过観察と、手术后24时间以内のピラルビシン膀注疗法を比较し、追跡期间を3年间として无再発生存期间^注3（膀胱内再発および远隔転移がなく生存している期间）を评価しました。

本试験の结果、ピラルビシン膀注疗法を行った患者さんでは、経过観察を行った患者さんと比べて无再発生存期间が延长し、肾尿管全摘除术后の再発予防に有効であることが示されました。副作用としては血尿などが认められましたが、いずれも一过性で、その后回復したことから、许容可能な范囲であると判断されました。

本研究成果は、世界的に権威のある学術雑誌「The Lancet Oncology」に2026年7月10日付で掲載されました。

闯颁翱骋では、がん患者さんにとっての最善の医疗を确立するための临床试験を今后も行ってまいります。

【用语解説】

注1　上部尿路（肾盂?尿管）がん
肾で生成された尿は、肾から出て肾盂および尿管へと流れて膀胱に到达し、膀胱から尿道を通して体外に排泄されます。この肾盂および尿管に発生するがんを上部尿路がんと呼びます。

注2　ピラルビシン膀胱内注入疗法
抗がん剤を膀胱内に注入する治疗法です。膀胱がんの手术后に膀注疗法を行うことで、膀胱がんの再発を抑えることが知られており、膀胱がんの手术后の再発予防目的の标準治疗として行われています。

注3　无再発生存期间
この试験の二次登録日から、患者さんが再発なく生存している期间です

【论文情报】

タイトル：Single, early intravesical instillation of pirarubicin in the prevention of bladder recurrence after radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma (JCOG1403): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial
著者： Akihiro Ito, Yoichi Arai, Yoshiyuki Kakehi, Masayuki Yokoyama, Keita Sasaki, Motohide Uemura, Atsushi Takahashi, Kazuo Nishimura, Takashi Kawahara, Hitoshi Masuda, Koji Yoshimura, Takashi Kobayashi, Masatoshi Eto, Tsukasa Igawa, Naotaka Nishiyama, Takanori Mochizuki, Akira Yokomizo, Makito Miyake, Tomohiko Ichikawa, Katsuyoshi Hashine, Takuma Sato, Mikio Sugimoto, Hiroyuki Nishiyama, Hiroshi Kitamura, on behalf of the Urologic Oncology Study Group of the Japan Clinical Oncology Group
掲載誌：The Lancet Oncology
顿翱滨：

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东北大学大学院医学系研究科
泌尿器科学分野　伊藤　明宏
电话番号：022-717-7278
贰メール：补办颈丑颈谤辞.颈迟辞.肠5*迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫（*を蔼に置き换えてください）

（报道に関すること）
东北大学大学院医学系研究科?医学部広報室
东北大学病院広报室
电话番号：022-717-8032
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